【新華社】我國自主研發治療非小細胞肺癌藥獲批臨床試驗

  新华社上海10月17日电(记者刘雪)近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新藥ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。

  這款藥物由中科院上海藥物研究所丁健院士和耿美玉研究員團隊、中科院廣州生物醫藥與健康研究院丁克教授團隊和江蘇奧賽康藥業有限公司共同開發,有望開發成爲有效克服耐藥的非小細胞肺癌治療藥物。

  据了解,非小细胞肺癌占肺癌总数的85%以上,具有发病率高、死亡率高等特点。目前已上市的第一代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,耐药问题较为突出,其中EGFR T790M突变是最常见的耐药原因。

  中科院上海藥物研究所等共同研發的這款藥物是靶向設計合成的第三代EGFR抑制劑,可選擇性抑制EGFR耐藥突變,抑制多種含EGFR突變的腫瘤細胞的體外增殖,促進細胞發生凋亡;而對野生型EGFR抑制活性較弱,表現出良好選擇性。

  在动物实验中,该产品显示出良好的抗肿瘤活性,可显著抑制多种含EGFR突变的肿瘤细胞的体内生长,还可有效抑制含有EGFR T790M突变的患者原代肿瘤组织在裸小鼠模型中的生长。

  在抗腫瘤藥物研究領域,以前我國只能跟跑或者模仿國際技術,現如今我國部分研究成果可以與國際領先水平比肩而行。在個性化研究方面,我國已與世界同步開展研究,並爭取一定的引領性。

  丁健表示,該産品生物標志物明確,具有良好的安全性和代謝特征,因而具有良好成藥前景。