中國科學院上海药物研究所臨床研究中心I期临床分中心成立于2010年1月1日,为非法人机构。充分利用中國科學院上海药物研究所和上海市徐汇区中心医院的各自优势,开展医、药协同创新,加快原创新藥等成果的转化应用,并在药物作用机制、疾病机理等基础研究方面取得重大成果,推动徐汇区中心医院成为具有较高影响力的研究型医院和临床医学中心,推动上海药物所成为我国原创新藥产出的战略力量和国际新藥研发重要机构。
  2018年,紧密推进创新藥物的研发工作,成立了新藥研究國家重點實驗室徐汇区中心医院分实验室,蔣華良院士领衔的上海药物I期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心获得了上海市科學技術委員會立项。徐汇区中心医院成为当时上海地区首家获得工程技术研究中心的二级医院。2019年完成105张床位的建设并投入使用,共计有141张I期临床研究专用床位,系目前上海市医疗机构中拥有专用的I期临床研究床位最多的医院。